可控导丝Fathom Steerable Guidewires

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173036319

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2027-07-23

结构及组成：

该器械的芯丝材料为304不锈钢，远端部分涂有亲水涂层（约62cm），其余部分至近端涂有聚四氟乙烯（PTFE）。导丝远端带有镍钛诺管，尖端带有不透射线铂钨合金绕丝。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于外周脉管系统中的一般血管内应用。它们可用于将导管及其他介入器械选择性地插入外周脉管系统并进行定位。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173776319

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可控导丝	国械注进20173036319	M001509110	3395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控导丝	国械注进20173036319	M001509100	3395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控导丝	国械注进20173036319	M001509010	3395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控导丝	国械注进20173036319	M001509000	3395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控导丝	国械注进20173036319	M001508140	3395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控导丝	国械注进20173036319	M001508100	3395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控导丝	国械注进20173036319	M001508150	3395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控导丝	国械注进20173036319	M001508110	3395.0000
江西省+2018年增补目录	可控导丝（商品名：Fathom）	国械注进20173036319	Fathom-14, 直, 200 cm x 10 cm	3395.0000
江西省+2018年增补目录	可控导丝（商品名：Fathom）	国械注进20173036319	Fathom-14, 200cm x 10cm	3395.0000