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可控导丝Fathom Steerable Guidewires

进口失效注册

产品名称：

可控导丝Fathom Steerable Guidewires

注册人名称：

国械注进20173776319

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2017-07-24

有效期至：

2022-07-23

结构及组成：

该器械的芯丝材料为304不锈钢,远端部分涂有亲水涂层(约62cm),其余部分至近端涂有聚四氟乙烯 (PTFE)。导丝远端带有镍钛诺管,尖端带有不透射线铂钨合金绕丝。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于外周脉管系统中的一般血管内应用。它们可用于将导管及其他介入器械选择性地插入外周脉管系统并进行定位。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3774837号

生产地址：

5905 Nathan Lane, Plymouth, MN55442, USA