人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)-国食药监械(准)字2012第3401095号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401095号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2012-08-14

有效期至：

2016-08-13

结构及组成：

RNA提取试剂:RNA提取液A ,RNA提取液B,DEPCH2O;RT-PCR反应试剂:HIV-1逆转录反应液,逆转录酶系,第一次PCR反应管(蓝色管),第二次PCR反应管(无色管或用于LightCycler的反应盖);质控品:HIV-1临界阳性质控品,HIV-1强阳性质控品,阴性质控品,HIV-1阳性定量参考品(1×102IU/ml),HIV-1阳性定量参考品(1×103IU/ml),HIV-1阳性定量参考品(1×104IU/ml),HIV-1阳性定量参考品(1×105IU/ml)。产品有效期:试剂盒保

适用范围：

该产品用于定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA。

产品标准编号：

YZB/国 2817-2012

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

单管单人份,10人份/盒