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人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2008第3400982号(变更批件)
广州市高新技术产业开发区香山路19号
2008-08-19
2012-08-18
变更内容:注册地址由“广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室”变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19”;生产地址由“广州市高新区香山路19”变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)制造及检定规程
单管单人份
人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)Quantitative diagnostic kit for Human immunodeficiency virus (type 1)RNA (Nest PCR)
国食药监械(准)字2008第3400982号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2012-08-18人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2012第3401095号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2016-08-13人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2012第3401095号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2016-08-13