带袢钛板固定系统-国械注准20243131150-器械数据

产品名称：

带袢钛板固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131150

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

该产品主要由钛板、线圈、缝线组成。其中钛板采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理。线圈和缝线采用超高分子量聚乙烯材料制成的纱线编织而成，纱线无涂层。产品为无菌包装，采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A 区、二层、三层、四层A 区；厦门市海沧区湖头路17-1 号一层、三层，17-2号一层A 区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：