带袢钛板固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板固定系统

注册人名称：

江苏好美德医疗器械有限公司

国械注准20243130204

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇姜泗路6号2号楼

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

带袢钛板固定系统由钛板、线圈和缝线组成，按线圈的结构特点可分为固定型和可调节型。钛板由符合GB\\/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金制成，表面无着色处理；线圈由白色超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成；缝线分白色、蓝色、蓝白色由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成。蓝色染料为21CFR 73.1015。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期五年。

适用范围：

适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市高港区大泗镇姜泗路6号2号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板固定系统	国械注准20243130204	13×3.5mm 配一根缝线（UHMWPE）,2#蓝色	2050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板固定系统	国械注准20243130204	13×3.5mm 配一根缝线（UHMWPE）,2#白色	2050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板固定系统	国械注准20243130204	13×3.5mm 配一根缝线（UHMWPE）,2#蓝白色	2050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板固定系统	国械注准20243130204	13×3.5mm 配一根缝线（UHMWPE）,5#白色	2050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板固定系统	国械注准20243130204	13×3.5mm 配一根缝线（UHMWPE）,5#蓝色	2050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板固定系统	国械注准20243130204	13×3.5mm 配一根缝线（UHMWPE）,5#蓝白色	2050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板固定系统	国械注准20243130204	10×8mm 钛板	1698.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板固定系统	国械注准20243130204	Φ14mm 钛板	1698.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板固定系统	国械注准20243130204	12×4mm 配两根缝线（UHMWPE）,2#白色，2#蓝色	1698.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板固定系统	国械注准20243130204	12×4mm 配两根缝线（UHMWPE）,2#白色，2#蓝色	1698.0000