总铁结合力检测试剂盒(Ferene法)

国产失效注册第二类

产品名称：

总铁结合力检测试剂盒(Ferene法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400387

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

R1 醋酸缓冲液（PH3.5） 200mmolL 盐酸羟胺 200mmolL Triton X-100（表面活性剂） 0.3%R2 甘氨酸缓冲液（PH6.0） 200mmolL Ferene(亚铁嗪) 0.1 mmolLR3 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.2） 100mmolL 硫脲 40mmolL Triton X-100 0.2%R4 甘氨酸缓冲液（PH7.2） 100mmolL Ferene(亚铁嗪) 1mmolL校准品三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.5） 100mmolL FeCl3？6H2O 16～30umolL 不饱和铁 20～70umolL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清样品中的总铁结合力的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1:25ml×1，试剂2:5ml×1 试剂3:25ml×1，试剂4:5ml×1 （2）试剂1:50ml×1，试剂2:10ml×1 试剂3:50ml×1，试剂4:10ml×1（3）试剂1:50ml×2，试剂2:20ml×1 试剂3:50ml×2，试剂4:20ml×1 （4）试剂1:50ml×4，试剂2:20ml×2 试剂3:50ml×4，试剂4:20ml×2（5）试剂1:60ml×5，试剂2:60ml×1 试剂3:60ml×5，试剂4:60ml×1（6）试剂1:60ml×10，试剂2:60ml×2 试剂3:60ml×10，试剂4:60ml×2校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1， 5ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品复溶后即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）	苏械注准20202400387	R1:25ml×1，R2:5ml×1 R3:25ml×1，R4:5ml×1	178.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）	苏械注准20202400387	\\	357.6000
江西省+动态第52批	总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）	苏械注准20202400387	试剂1:25mL×1，试剂2:5mL×1 试剂3:25mL×1，试剂4:5mL×1	178.8000
江西省+动态第52批	总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）	苏械注准20202400387	试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1 试剂3:50mL×1，试剂4:10mL×1	357.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）	苏械注准20202400387	试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1 试剂3:50mL×1，试剂4:10mL×1	360