雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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总铁结合力检测试剂盒(Ferene法)
国产
失效
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Ⅱ
产品名称：
总铁结合力检测试剂盒(Ferene法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20152400761
注册人住所：
宁波市江北区皇吉浦路288号
批准(备案)日期：
2024-08-08
有效期至：
2025-08-25
结构及组成：
Fe试剂：试剂1：柠檬酸缓冲液pH4.5、硫脲；试剂2：3-(2-吡啶基)-5,6-二苯基-1,2,4-三嗪-4′,4′′-二磺酸钠盐； UIBC试剂：试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH8.6、硫脲、硫酸铁铵；试剂2：3-(2-吡啶基)-5,6-二苯基-1,2,4-三嗪-4′,4′′-二磺酸钠盐、抗坏血酸。
适用范围：
用于人血清中总铁结合力含量的体外定量测定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024年8月8日：1、适用机型：增加“日立LABOSPECT 006/008AS、雅培C16000/Alinity c、罗氏cobasC501/502/701/702 、东芝120FR/2000FR/FX8 、迈瑞BS800/2000”。2、核发产品技术要求变更对比表和说明书变更对比表，详见附页1和附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。
生产地址：
宁波市江北区皇吉浦路288号
型号规格：
Fe试剂：30mL(试剂1：1×25mL + 试剂2：1×5mL)，UIBC试剂：30mL(试剂1：1×25mL + 试剂2：1×5mL)；Fe试剂：48mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL)，UIBC试剂：48mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL)；Fe试剂：96mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×8mL)，UIBC试剂：96mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×8mL)。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） | 浙械注准20152400761 | Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL） | 422.4000 |
| 江西省+动态第41批 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） | 浙械注准20152400761 | Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL） | 460.8000 |
| 江西省+动态第41批 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） | 浙械注准20152400761 | Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL） | 228.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） | 浙械注准20152400761 | Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL） | 384.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） | 浙械注准20152400761 | Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL） | 384.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） | 浙械注准20152400761 | Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL） | 384.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） | 浙械注准20152400761 | Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL） | 384.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） | 浙械注准20152400761 | Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL） | 384.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） | 浙械注准20152400761 | Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL） | 384.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） | 浙械注准20152400761 | Fe试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL），UIBC试剂：48mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×8mL） | 384.0000 |
