髋关节假体（骨水泥型）

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体（骨水泥型）

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

国械注准20163132439

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2027-02-13

结构及组成：

该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头（由外杯和内衬组成）、塑料髋臼、组合式髋臼（由外杯和内衬组成）、髋臼螺钉、骨水泥栓子、中置器、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。塑料髋臼、髋臼内衬、双极头内衬、骨水泥栓子、中置器由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼螺钉、髋关节接骨板和接骨螺钉由符合YY0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料或符合ISO5832-12标准规定锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163462439

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第32批	双极头外杯	国械注准20163132439	φ56	2687.0000
江西省+动态第32批	双极头外杯	国械注准20163132439	φ54	2687.0000
江西省+动态第32批	双极头外杯	国械注准20163132439	φ52	2687.0000
江西省+动态第32批	双极头外杯	国械注准20163132439	φ50	2687.0000
江西省+动态第32批	双极头外杯	国械注准20163132439	φ48	2687.0000
江西省+动态第32批	双极头外杯	国械注准20163132439	φ46	2687.0000
江西省+动态第32批	双极头外杯	国械注准20163132439	φ44	2687.0000
江西省+动态第32批	双极头外杯	国械注准20163132439	φ42	2687.0000
江西省+动态第32批	双极头外杯	国械注准20163132439	φ40	2687.0000
江西省+动态第32批	双极头外杯	国械注准20163132439	φ38	2687.0000