髋关节假体（骨水泥型）

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体（骨水泥型）

注册人名称：

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

国械注准20153132182

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2020-09-01

有效期至：

2025-08-31

结构及组成：

该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髓腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢；双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢；球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢；髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。辐照灭菌和非灭菌包装。无菌有效期3年。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153462182

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	髓腔塞	国械注准20153132182	17.5	257.0000
江西省+赣州联合体项目	髓腔塞	国械注准20153132182	15	257.0000
江西省+赣州联合体项目	髓腔塞	国械注准20153132182	12.5	257.0000
江西省+赣州联合体项目	髓腔塞	国械注准20153132182	10	257.0000
江西省+赣州联合体项目	中位器	国械注准20153132182	4#	244.0000
江西省+赣州联合体项目	中位器	国械注准20153132182	3#	244.0000
江西省+赣州联合体项目	中位器	国械注准20153132182	2#	244.0000
江西省+赣州联合体项目	中位器	国械注准20153132182	1#	244.0000
江西省+赣州联合体项目	塑料髋臼	国械注准20153132182	φ58	1344.0000
江西省+赣州联合体项目	塑料髋臼	国械注准20153132182	φ56	1344.0000