D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20222400031

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

试剂盒组成主要组成成分含量n检测卡 D-Dimer单克隆抗体I 0.2～0.5mg/mLn D-Dimer单克隆抗体II 0.5～1.5mg/mLn D-Dimer单克隆抗体III 0.1～0.3mg/mLn 兔抗鼠IgG抗体 0.5～2.0mg/mLn缓冲液（选配）磷酸盐 20mmol/Ln 普诺西林300 0.1%n 吐温20 1%

适用范围：

用于体外定量检测人血浆或全血中的D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

1人份\\/盒，3人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，12人份\\/盒，15人份\\/盒，20人份\\/盒，24人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒，40人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×5人份\\/盒，3×5人份\\/盒，4×5人份\\/盒，2×10人份\\/盒，3×10人份\\/盒，4×10人份\\/盒，2×12人份\\/盒，3×12人份\\/盒，4×12人份\\/盒，2×15人份\\/盒，3×15人份\\/盒，4×15人份\\/盒，2×20人份\\/盒，3×20人份\\/盒，4×20人份\\/盒，2×24人份\\/盒，3×24人份\\/盒，4×24人份\\/盒，2×30人份\\/盒，3×30人份\\/盒，4×30人份\\/盒，2×40人份\\/盒，3×40人份\\/盒，4×40人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒，4×48人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4～30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100\\/1180\\/200\\/208配套的检测卡开封后，有效期为1小时； Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608配套的检测卡开封后，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400031	2×24人份/盒	3840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400031	50人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400031	48人份/盒	3840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400031	25人份/盒	2000.0000
江西省+动态第61批	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400031	10人份	800.0000
江西省+动态第61批	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400031	25人份	2000.0000
江西省+动态第61批	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400031	50人份	4000.0000
江西省+动态第61批	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400031	3×48人份	11520.0000
江西省+动态第61批	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400031	100人份	8000.0000
江西省+动态第61批	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	吉械注准20222400031	48人份	3840.0000