D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

津械注准20232400116

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2023-05-15

有效期至：

2028-05-14

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆或全血(末梢血\\/静脉血）样本中D-二聚体的浓度。\\r\\n临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-F21-01：10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒； HYT-F21-02：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1．4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。 2．60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 3．试剂盒在4～30℃条件下运输后可保存至产品有效期。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400116	HYT-F21-01：40人份/盒	160000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400116	200人份\|盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400116	100人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400116	50人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400116	25人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400116	40人份\|盒	1600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400116	20人份\|盒	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400116	10人份\|盒	400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400116	40人份/盒	1600