铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)

国产有效注册第二类

产品名称：

铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)

注册人名称：

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20232400279

注册人住所：

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

试剂1rntttrntttrnttttrntttttHAc-NaAc缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt50mmol/L，pH4.0rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗坏血酸（还原型）rntttrntttrnttttrnttttt20mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2rntttrntttrnttttrntttttHAc-NaAc缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt50mmol/L，pH4.0rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt4-（3.5-二溴-吡啶偶氮）-N-乙基-N-磺基丙基苯胺（3.5-DiBr-PAESA）rntttrntttrnttttrnttttt0.10mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rntttrntttrnttttrntttttHEPES缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt20mmol/L，pH7.3rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt五水硫酸铜(CuSO4middot;5H2O)rnttttrnttttt液体，单水平，目标浓度范围为rntttrntttrnttttrnttttt20.00～40.00mu;mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rntttrntttrnttttrntttttHEPES缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt20mmol/L，pH7.3rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt五水硫酸铜(CuSO4middot;5H2O)rnttttrnttttt液体，2水平，靶值范围为rntttrntttrnttttrnttttt水平1：10.00～20.00mu;mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：20.00～40.00mu;mol/Lrntttrnttrntrnrnrnt注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中铜的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

型号规格：

试剂1：12mLtimes;1，试剂2：4mLtimes;1；试剂1：12mLtimes;3，试剂2：4mLtimes;3；rnrnt试剂1：12mLtimes;4，试剂2：4mLtimes;4；试剂1：12mLtimes;5，试剂2：4mLtimes;5；rnrnt试剂1：12mLtimes;6，试剂2：4mLtimes;6；试剂1：12mLtimes;7，试剂2：4mLtimes;7；rnrnt试剂1：12mLtimes;8，试剂2：4mLtimes;8；试剂1：12mLtimes;9，试剂2：4mLtimes;9；rnrnt试剂1：12mLtimes;10，试剂2：4mLtimes;10；试剂1：15mLtimes;1，试剂2：5mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;1，试剂2：20mLtimes;1；试剂1：60mLtimes;2，试剂2：20mLtimes;2；rnrnt试剂1：60mLtimes;3，试剂2：20mLtimes;3；试剂1：60mLtimes;3，试剂2：60mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;4，试剂2：20mLtimes;4；试剂1：60mLtimes;2，试剂2：40mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;4，试剂2：40mLtimes;2；试剂1：60mLtimes;5，试剂2：50mLtimes;2；rnrnt试剂1：60mLtimes;5，试剂2：20mLtimes;5；试剂1：60mLtimes;6，试剂2：60mLtimes;2；rnrnt试剂1：60mLtimes;6，试剂2：20mLtimes;6；试剂1：45mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1；rnrnt试剂1：90mLtimes;1，试剂2：30mLtimes;1；试剂1：90mLtimes;2，试剂2：60mLtimes;1；rnrnt试剂1：90mLtimes;3，试剂2：90mLtimes;1；试剂1：90mLtimes;4，试剂2：60mLtimes;2；rnrnt试剂1：90mLtimes;6，试剂2：90mLtimes;2；试剂1：45mltimes;2，试剂2：15mltimes;2；rnrnt试剂1：3Ltimes;1，试剂2：1Ltimes;1；试剂1：15Ltimes;1，试剂2：5Ltimes;1；rnrnt校准品（单水平，选配）：1mLtimes;1；质控品（2水平，选配）：1mLtimes;2。

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃保存，有效期12个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20232400279	试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20232400279	试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20232400279	试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2	1760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20232400279	试剂1:60mL×5,试剂2:20mL×5	4400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20232400279	试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4	3520.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20232400279	试剂1:60mL×5,试剂2:20mL×5	5600.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20232400279	试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4	4480.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20232400279	试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3	3360.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20232400279	试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2	2240.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20232400279	试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1	1120.00