铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)-兵械注准20192400074-器械数据

产品名称：

铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400074

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中铜的含量。\\r\\n铜是广泛分布于体内的微量元素。血清中的铜主要以铜蓝蛋白-铜及清蛋白-Cu2+形式存在。铜是含铜酶的重要成份，对细胞、呼吸、神经和内分泌的功能有重要作用。通过测定血中铜的浓度可用来诊断Wilson病、Menkes综合征、骨疾病、肝胆系统疾病[1-4] 。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1：1*60ml，试剂2：1*20mlrn试剂1：1*18ml，试剂2：1*6mlrn选配：校准品1×2 ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：