上肢固定器-闽泉械备20190031号-器械数据

产品名称：

上肢固定器

注册人名称：

泉州市舒感医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽泉械备20190031号

注册人住所：

泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28812号

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体上肢部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年03月04日，型号/规格由“规格：XS、S、M、L、XL型号：SGSZXS-001、SGSZXS-002、SGSZXS-003、SGSZXS-004、SGSZS-001、SGSZS-002、SGSZS-003、SGSZS-004、SGSZM-001、SGSZM-002、SGSZM-003、SGSZM-004、SGSZL-001、SGSZL-002、SGSZL-003、SGSZL-004、SGSZXL-001、SGSZXL-002、SGSZXL-003、SGSZXL-004”变更为“规格：XS、S、M、L、XL；型号：SGSZ-01 上肢型、SGSZ-02上肢中段型、SGSZ-03上肢远端型、SGSZ-04 上肢外展型”。2021年02月22日，型号/规格由“S、M、L”变更为“规格：XS、S、M、L、XL；型号：SGSZXS-001、SGSZXS-002、SGSZXS-003、SGSZXS-004、SGSZS-001、SGSZS-002、SGSZS-003、SGSZS-004、SGSZM-001、SGSZM-002、SGSZM-003、SGSZM-004、SGSZL-001、SGSZL-002、SGSZL-003、SGSZL-004、SGSZXL-001、SGSZXL-002、SGSZXL-003、SGSZXL-004”。2021年01月15日, 型号/规格由“S、M、L、定制式”变更为“S、M、L”；产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”。

生产地址：

泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28812号

型号规格：

规格：XS、S、M、L、XL；型号：SGSZ-01 上肢型、SGSZ-02上肢中段型、SGSZ-03上肢远端型、SGSZ-04 上肢外展型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：