上肢固定器

国产备案第一类

产品名称：

上肢固定器

注册人名称：

郑州倍恩体生物科技有限公司

豫郑械备20230070号

注册人住所：

登封市产业集聚区

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

结构及组成：

上肢固定器产品由低温热塑板、铝合金、金属铆钉、塑料板材、纺织内衬、复合布、尼龙粘带、魔术贴、网布、塑料配件、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品。

适用范围：

用于对人体上肢等部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格或型号由“上肢固定器根据使用部位不同分为7个型号：手指、手部、腕部、前臂、肘部、肩臂、肩外展。每种型号根据结构不同分普通款、加强款两种型号，根据尺寸大小分为XS、S、M、L、XL共5种规格。手部、腕部、肩臂分左右”变更为“上肢固定器根据使用部位不同分为7个型号：手指、手部、腕部、前臂、肘部、肩臂、肩外展。每种型号根据结构不同分普通款、加强款、豪华款三种型号，根据尺寸大小分为XS、S、M、L、XL共5种规格”；产品描述由“上肢固定器产品主要由低温热塑板、铝合金、金属铆钉、塑料板材、纺织内衬、复合布、尼龙粘带、魔术贴、网布、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品”变更为“上肢固定器产品由低温热塑板、铝合金、金属铆钉、塑料板材、纺织内衬、复合布、尼龙粘带、魔术贴、网布、塑料配件、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品”。

生产地址：

河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	上肢固定器	豫郑械备20230070号	XS	6863.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	上肢固定器	豫郑械备20230070号	S	6863.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	上肢固定器	豫郑械备20230070号	M	6863.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	上肢固定器	豫郑械备20230070号	L	6863.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	上肢固定器	豫郑械备20230070号	XL	6863.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	上肢固定器	豫郑械备20230070号	XS	5802.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	上肢固定器	豫郑械备20230070号	S	5802.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	上肢固定器	豫郑械备20230070号	M	5802.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	上肢固定器	豫郑械备20230070号	L	5802.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	上肢固定器	豫郑械备20230070号	XL	5802.0000