样本稀释液-湘长械备20240201号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

长沙市红岸基元生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20240201号

注册人住所：

长沙高新开发区麓谷街道旺龙路56号1栋工业用房（软件生产楼）1018楼

批准(备案)日期：

2025-07-02

有效期至：

结构及组成：

JY-03和JY-05由氯化钠(5.0-12.0g/L)、EDTA-K2(0.5-20.0g/L)以及纯化水组成。JA-03和JA-05由EDTA-K2(0.05-20g/L)、氯化钠(0.05-50g/L)、磷酸氢二钠(5.0-100g/L)、磷酸二氢钾(5.0-100g/L)、纯化水组成。

适用范围：

可跨平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼西侧

型号规格：

JY-03：5人份/盒、15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。JY-05：5人份/盒、15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。JA-03：5人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。JA-05：5人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

4°C~30°C条件下避光存放，存储有效期为16个月。