雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法）
国产
失效
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第三类
产品名称：
梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153401448
注册人住所：
潍坊经济开发区月河路699号
批准(备案)日期：
2020-07-08
有效期至：
2025-07-07
结构及组成：
包被板条、阴性对照、阳性对照、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清样本中的梅毒螺旋体抗体。
变更情况：
2020-09-27 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。
生产地址：
潍坊市经济开发区月河路699号
型号规格：
48人份盒、96人份盒。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20153401448 | 96人份|盒 | 5032.3000 |
| 江西省+动态第41批 | 梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20153401448 | 48人份|盒 | 2516.2000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20153401448 | 96人份/盒 | 5032.3200 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20153401448 | 48人份/盒 | 2516.1600 |
