梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404284

注册人住所：

天津市东丽开发区四纬路10号201

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

梅毒螺旋体包被板、梅毒螺旋体生物素工作液、梅毒螺旋体酶结合物、梅毒螺旋体阴性对照、梅毒螺旋体阳性对照、浓缩洗液、发光液A、发光液B，试剂盒中还包括盖板膜和梅毒螺旋体参数IC卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的梅毒螺旋体（TP）抗体。

生产地址：

1.天津市东丽开发区四纬路10号201；2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼。

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃下保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173404284	96人份\|盒	2395.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173404284	96人份/盒	960.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(化学发光法)	国械注准20173404284	96人份\|盒	503.3100
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(化学发光法)	国械注准20173404284	48人份\|盒	251.6500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173404284	96人份/盒	1710.12