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甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
浙械注准20142400135
宁波市鄞州区启明南路299号
2022-02-14
2024-08-27
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、脂蛋白脂酶(LPL)、4-氯酚、胆酸钠;试剂2:过氧化物酶(POD)、甘油激酶(GK)、磷酸三腺苷(ATP)、甘油磷酸氧化酶(GPO)、氯化镁、4-氨基安替比林(4-AAP);校准品:甘油。
用于人血清或血浆中甘油三酯(TG)浓度的体外定量测定。
1.包装规格:增加“1×250测试盒、4×250测试盒;质控品(可选购):1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.适用机型:增加“MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380;日立:008α生化分析仪”。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
详见附件。
试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
第二类
甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
国食药监械(进)字2009第2400846号/Centronic GmbH 有效期至:2013-04-12甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
国食药监械(进)字2009第2402484号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2013-11-02甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
国食药监械(进)字2013第2403036号/Centronic GmbH 有效期至:2017-08-01甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
国食药监械(进)字2013第2405224号/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2017-11-24甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
京药监械(准)字2012第2400567号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-07-03甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
苏食药监械(准)字2010第2400755号/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
浙食药监械(准)字2009第2400274号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2013-07-08甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
苏械注准20142400100/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2019-10-21甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
浙械注准20152400495/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-26甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
渝械注准20162400097/重庆科博生物技术有限责任公司 有效期至:2021-11-20甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
苏械注准20202401078/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2025-09-27甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
苏械注准20202400596/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2025-05-17甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
苏械注准20202400580/江苏迈源生物科技有限公司 有效期至:2025-05-17甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
苏械注准20182401609/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2023-12-06甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
苏械注准20192400895/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2024-08-11甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
浙械注准20192400071/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2024-02-17甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
渝械注准20182400210/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2023-12-23