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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国食药监械(准)字2014第3401084号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

单管单人份产品:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV分型PCR反应管(未贴标签管)、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条;大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV分型PCR反应液、HBV分型酶系、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。产品有效期:PCR试剂保存于-20±5℃

适用范围：

该产品用于检测人血清或血浆样本中人乙型肝炎病毒(HBV),以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。

产品标准编号：

YZB/国 3052-2014

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

10人份/盒