雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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类风湿因子IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
类风湿因子IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20232400535
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2024-07-01
有效期至：
2028-06-29
结构及组成：
本产品由磁微粒混悬液(含有人源RF抗原)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgA抗体)、样品稀释液(含牛血清白蛋白的缓冲液)、校准品(含有人源类风湿因子IgA)、条码卡组成。
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中类风湿因子IgA(RF IgA)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-12-22 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期8个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期12个月。”。产品说明书变更内容见附页。2024-07-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路 172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。注：不带S的为包含校准品的规格，带S的为不含校准品的规格
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃储存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 类风湿因子IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400535 | 200测试/盒（S） | 6000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 类风湿因子IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400535 | 100测试/盒（S） | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 类风湿因子IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400535 | 50测试/盒（S） | 1500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 类风湿因子IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400535 | 200测试|盒（S） | 6000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 类风湿因子IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400535 | 100测试|盒（S） | 3000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 类风湿因子IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400535 | 50测试|盒（S） | 1500.0000 |
