二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20143401907

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

批准(备案)日期：

2019-01-22

有效期至：

2024-01-21

结构及组成：

包被用二亚甲基双氧安非他明抗原、标记用二亚甲基双氧安非他明抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为500ngmL的二亚甲基双氧安非他明（MDMA）。

变更情况：

“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）

型号规格：

条型：50人份盒、板型：40人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401907	40人份/盒	440.0000
江西省+耗材挂网采购项目	二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401907	40人份\|盒	480.0000