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血细胞分析仪用质控品

进口失效注册

产品名称：

血细胞分析仪用质控品

注册人名称：

国械注进20162400236

注册人住所：

11800SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA

批准(备案)日期：

2016-01-25

有效期至：

2021-01-24

结构及组成：

由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的类似于网织红细胞的组份。

适用范围：

本产品与专用于此系统的COULTER试剂配合使用,来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

生产地址：

740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA

型号规格：

6×2ml, 3×3.3ml, 9×3.3ml。