医学影像处理软件-沪械注准20192210310-器械数据

产品名称：

医学影像处理软件

注册人名称：

上海联影医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192210310

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2019-07-04

有效期至：

2024-07-03

结构及组成：

产品为独立软件，以预装于符合特定配置要求的计算机的形式交付。软件发布版本号为：R004。主要功能：患者管理、二维影像处理、三维影像处理、打印，系统功能、MR联合神经功能成像及分析，MR波谱数据分析，MR脑灌注分析，多模态图像融合及分析，MR图像拼接，MR动态分析，MR心功能、MR心血流、MR MAPs、MR乳腺分析、MR脑灌注分析、血管分析、4D分析。其中：MR联合神经功能成像及分析，MR波谱数据分析，MR脑灌注分析，多模态图像融合及分析，MR图像拼接，MR动态分析，MR心功能MR心血流，MR心活性，MR心灌注，为选配功能。

适用范围：

对符合DICOM标准的医疗影像进行后处理，其主要功能包括影像传输、处理、显示和分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192210310”注册证共同使用。;2020-12-01,1、产品增加2个后处理功能仿真内窥镜、DCE高级应用。由“主要功能：患者管理、二维影像处理、三维影像处理、打印、系统功能、MR联合神经功能成像及分析、MR波谱数据分析、MR脑灌注分析、多模态图像融合及分析、MR图像拼接、MR动态分析、MR心功能、MR心血流、MR MAPs、MR乳腺分析、MR血管分析、MR 4D分析。 \\n其中：MR联合神经功能成像及分析、MR波谱数据分析、MR脑灌注分析、多模态图像融合及分析、MR图像拼接、MR动态分析、MR心功能、MR心血流、MR心活性、MR心灌注、MR MAPs、MR乳腺分析、MR血管分析、MR 4D分析为选配功能。”变更为\\n“主要功能：患者管理、二维影像处理、三维影像处理、打印、系统功能、MR联合神经功能成像及分析、MR波谱数据分析、MR脑灌注分析、多模态图像融合及分析、MR图像拼接、MR动态分析、MR心功能、MR心血流、MR MAPs、MR乳腺分析、MR血管分析、MR 4D分析、仿真内窥镜、DCE高级分析。其中：MR联合神经功能成像及分析、MR波谱数据分析、MR脑灌注分析、多模态图像融合及分析、MR图像拼接、MR动态分析、MR心功能、MR心血流、MR心活性、MR心灌注、MR MAPs、MR乳腺分析、MR血管分析、MR 4D分析、仿真内窥镜、DCE高级应用为选配功能。”。软件发布版本号由R004变更为R005。\\n\\n2、已获批应用如患者管理、三维浏览、脑灌注分析、图像拼接、波谱分析、动态分析、乳腺分析等轻微变更；产品技术要求引用标准GB\\/T 25000.51-2010变更为GB\\/T 25000.51-2016，详见附件（共64页）。;本文件与“沪械注准20192210310”注册证共同使用。;2020-10-22,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.上海市嘉定区高石路2727号5号楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192210310”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-30

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格：

uWS-MR

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：