乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学法）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

浙杭械备20200281号

注册人住所：

"浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室"

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

结构及组成：

本品抗体浓缩液需经过适当稀释后使用，工作液经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为兔抗人乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）多克隆抗体。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学法染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品有效期由“24个月”变更为“2～8℃避光保存，禁止冻存，有效期为24个月”变更时间2021年04月16日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

型号规格：

浓缩液：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶，工作液：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学法）	浙杭械备20200281号	6ml/瓶	712.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学法）	浙杭械备20200281号	3ml/瓶	375