细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)-国食药监械(准)字2013第3401159号-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401159号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2013-08-08

有效期至：

2017-08-07

变更情况：

变更日期:2015.02.25,“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。

产品标准编号：

YZB/国 3621-2013

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

100人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的细胞角蛋白19片段含量。

主要组成成分：

测CYFRA21-1磁微粒、测CYFRA21-1示踪结合物、样本稀释液、校准品1)校准品2)说明书。产品有效期:试剂盒于2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。