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根管预备机

国产失效注册第二类

产品名称：

根管预备机

注册人名称：

粤械注准20192170215

注册人住所：

广州市南沙区南沙街珠江东路54号201房

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

由主机、充电座、机头、电源线组成。

适用范围：

用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，不含牙根尖定位功能（或叫做根管长度测量功能）。

变更情况：

2023-07-14: 1、注册人住所由“广州市南沙区市南公路东涌段400号（自编3栋（3号车间））202”变更为“广州市南沙区南沙街珠江东路54号201房”。rn2、生产地址由“广州市南沙区市南公路东涌段400号（自编3栋（3号车间））202”变更为“广州市南沙区南沙街珠江东路54号201房”。

生产地址：

广州市南沙区南沙街珠江东路54号201房

型号规格：

BT-D、BT-D1

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192170215”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备