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根管预备机

国产有效注册第二类

产品名称：

根管预备机

注册人名称：

佛山市宇森医疗器械有限公司

粤械注准20212170466

注册人住所：

广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号

批准(备案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2026-03-28

结构及组成：

由主机、充电座、弯机、适配器、测量线、锉夹、唇钩组成，C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI 不含测量线、锉夹、唇钩。

适用范围：

用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，C-SMART-MINI AP型含根管长度测量功能。

变更情况：

2023-06-12: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。rn2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号

型号规格：

C-SMART-MINI AP、C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212170466”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备