根管预备机-粤械注准20212170466-器械数据

产品名称：

根管预备机

注册人名称：

佛山市宇森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212170466

注册人住所：

广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号

批准(备案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2026-03-28

结构及组成：

由主机、充电座、弯机、适配器、测量线、锉夹、唇钩组成，C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI 不含测量线、锉夹、唇钩。

适用范围：

用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，C-SMART-MINI AP型和C-SMART-MINI AP型+含根管长度测量功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-12: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。2023-11-27: 1、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。2024-11-14: 1、型号、规格由“C-SMART-MINI AP、C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI ”变更为“C-SMART-MINI AP、C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI 、C-SMART-MINI AP+”;2、适用范围由“用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，C-SMART-MINI AP型含根管长度测量功能。”变更为“用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，C-SMART-MINI AP型和C-SMART-MINI AP型+含根管长度测量功能。”;3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号

型号规格：

C-SMART-MINI AP、C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI 、C-SMART-MINI AP+

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20212170466”注册证共同使用。