腰椎固定带

国产备案第一类

产品名称：

腰椎固定带

注册人名称：

衡水艾泽医疗器械有限公司

冀衡械备2015B174号

注册人住所：

衡水市冀州区高新技术开发区规划四路南侧，纬三路东侧

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

结构及组成：

腰椎固定带由人造革、鱼丝带、松紧带、网眼弹力带、支撑条、固定扣、粘扣、复合垫、尼龙带、网眼布、铆钉组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于腰椎骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“衡水滨湖新区魏屯镇魏屯村”变更为“衡水市冀州区高新技术开发区规划四路南侧，纬三路东侧”；生产地址由“衡水滨湖新区魏屯镇魏屯村”变更为“衡水市冀州区高新技术开发区规划四路南侧，纬三路东侧”变更时间2021年08月20日；型号或规格由“YZ01-XXL、YZ01-XL、YZ01-L、YZ01-M、YZ01-S、YZ02-XXL、YZ02-XL、YZ02-L、YZ02-M、 YZ02-S、YZ03-XXL、YZ03-XL、YZ03-L、YZ03-M、YZ03-S、YZ04-XXL、YZ04-XL、YZ04-L、 YZ04-M、YZ04-S、YZ05-XXL、YZ05-XL、YZ05-L、YZ05-M、YZ05-S、YZ06-XXL、YZ06-XL、 YZ06-L、YZ06-M、YZ06-S。”变更为“产品型号：YZ01、YZ02、YZ03、YZ04、YZ05、YZ06、YZ07、YZ08、YZ09、YZ10、YZ11。按规格分为：XXXL、XXL、XL、L、M、S号。”；产品描述由“由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、支撑钢板、粘扣组成。骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供。可重复使用。”变更为“腰椎固定带由人造革、鱼丝带、松紧带、网眼弹力带、支撑条、固定扣、粘扣、复合垫、尼龙带、网眼布、铆钉组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”；预期用途由“用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。”变更为“用于腰椎骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年08月15日

生产地址：

衡水市冀州区高新技术开发区规划四路南侧，纬三路东侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腰椎固定带	冀衡械备2015B174号	XXXL/XXL/XL/L/M/S	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腰椎固定带	冀衡械备2015B174号	XXXL/XXL/XL/L/M/S	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腰椎固定带	冀衡械备2015B174号	XXL/XL/L/M/S	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腰椎固定带	冀衡械备2015B174号	XXL/XL/L/M/S	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腰椎固定带	冀衡械备2015B174号	XXXL/XXL/XL/L/M/S	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腰椎固定带	冀衡械备2015B174号	XXL/XL/L/M/S	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腰椎固定带	冀衡械备2015B174号	XXL/XL/L/M/S	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腰椎固定带	冀衡械备2015B174号	XXXL/XXL/XL/L/M/S	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腰椎固定带	冀衡械备2015B174号	XXL/XL/L/M/S	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腰椎固定带	冀衡械备2015B174号	XXXL/XXL/XL/L/M/S	260.0000