雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20202400495
注册人住所：
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401
批准(备案)日期：
2020-12-08
有效期至：
2025-12-07
结构及组成：
组成 性状 主要成分 浓度 试剂1（R1） 液体 柠檬酸钠 100mmolL 氯化钠 0.15molL 防腐剂 0.03% 试剂2（R2） 液体 柠檬酸钠 100mmolL 吐温-20 1% 防腐剂 0.03% 白蛋白抗体 10% 校准品（选配） 液体 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 25mmolL 氯化钠 0.15molL 防腐剂 0.03% 牛血清白蛋白 靶值浓度范围： [85，115]gL 质控品（选配） 液体 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 25mmolL 氯化钠 0.15molL 防腐剂 0.03% 牛血清白蛋白 目标浓度范围 水平1：[10，30]gL 水平2：[36，50]gL 校准品靶值批特异，详见校准品瓶签；质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中白蛋白（ALB）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
型号规格：
试剂1：18mL×2，试剂2：3.6mL×2 试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1 试剂1：18mL×4，试剂2：3.6mL×4 试剂1：60mL×2，试剂2：12mL×2 试剂1：20mL×5，试剂2：4mL×5 试剂1：60mL×3，试剂2：36mL×1 试剂1：20mL×9，试剂2：4mL×9 试剂1：60mL×5，试剂2：60mL×1 试剂1：40mL×1，试剂2：8mL×1 试剂1：75mL×1，试剂2：15mL×1 试剂1：40mL×2，试剂2：8mL×2 试剂1：75mL×2，试剂2：15mL×2 试剂1：40mL×3，试剂2：8mL×3 试剂1：75mL×3，试剂2：15mL×3 试剂1：40mL×
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20202400495 | 试剂1:50mL×2 试剂2:20mL×1 | 3780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20202400495 | 试剂1:50mL×1 试剂2:10mL×1 | 1920.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20202400495 | 试剂1:60mL×1 试剂2:12mL×1 | 2304.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20202400495 | 试剂1:50mL×2 试剂2:20mL×1 | 1800.00 |
| 江西省+动态第62批 | 白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20202400495 | 试剂1:60mL×1,试剂2:12mL×1;校准品:1.0mL×1;质控品:水平1:1.0mL×1; | 2880.0000 |
| 江西省+动态第62批 | 白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20202400495 | 试剂1:50mL×2,试剂2:20mL×1 | 3780.0000 |
| 江西省+动态第54批 | 白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20202400495 | 试剂1：40mL×2，试剂2：8mL×2 | 3072.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批） | 白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20202400495 | 试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×2 | 5760 |
