白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20222401622

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-10-21

有效期至：

2027-10-20

结构及组成：

由R1、R2、校准品组成。其中，rnR1含磷酸缓冲液。rnR2含抗人白蛋白抗体、纯化水。rn校准品含白蛋白的液体。

适用范围：

用于检测人体血清样本中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1:2×80mL、R2:2×8mL；R1:2×60mL、R2:2×6mL；R1:2×80mL、R2:1×16mL；R1:2×60mL、R2:1×12mL；校准品（选配）：1×2mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，试剂开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定7天，在18℃～28℃条件下可稳定1天，不可冻融。

管理类别：

第二类

备注：