一次性使用静脉采血针-国械注准20243220844-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉采血针

注册人名称：

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20243220844

注册人住所：

武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

静脉针保护套(聚乙烯)、静脉针管(SUS304不锈钢)、静脉针柄(ABS)、软管[聚氯乙烯(含有DEHP增塑剂)]、穿刺针柄(ABS)、穿刺针管(SUS304不锈钢)、穿刺针保护套(乳胶)。静脉针柄含有添加剂色母，针尖润滑剂采用聚二甲基硅氧烷，针管和针柄粘接所用粘合剂为环氧树脂，产品管路所用的粘合剂为环己酮。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与真空采血管配套使用，用于静脉血样的采集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-02 生产地址由武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号;变更为：武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号；山东省成武县北环路3号院内

生产地址：

武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号；山东省成武县北环路3号院内

型号规格：

0.45×15 RW LB、0.45×15 RW SB、0.5×20 RW LB、0.5×20 RW SB、0.55×20 RW LB、0.55×20 RW SB、0.6×25 TW LB、0.6×25 TW SB、0.7×25 TW LB、0.7×25 TW SB、0.8×28 TW LB、 0.8×28 TW SB、0.9×28 TW LB、0.9×28 TW SB单位为mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：山东奥赛特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91371723680657160Q