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导引针

国产备案第一类

产品名称：

导引针

注册人名称：

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

粤深械备20210481号

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房

批准(备案)日期：

2022-02-21

适用范围：

用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。

变更情况：

2022年2月21日：产品描述由“由针体、柄部和导引针护套组成，针体头端是尖头形状，非无菌提供”变更为“由针体、柄部和导引针护套组成，针体头端是尖头形状，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用”；预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房

型号规格：

102XK18、102XS18、102YL18、102YK18

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类