肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

冀械注准20242400228

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2029-06-17

结构及组成：

标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的CK-MB单克隆抗体(小鼠))；包被抗体(磁性微球包被的CK-MB单克隆抗体(小鼠))；校准品1(CAL-1)(冻干品：BSA，CK-MB抗原(基因重组)，目标浓度：(4±0.8)ng/mL)；校准品2(CAL-2)(冻干品：BSA，CK-MB抗原(基因重组)，目标浓度：(80±16)ng/mL)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400228	A型：30人份/盒	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400228	B型：100人份/盒	2300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400228	D型：60人份/盒	1380
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400228	B型：50人份/盒	1150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400228	A型：60人份/盒	1380