远端通路导管

国产有效注册第三类

产品名称：

远端通路导管

注册人名称：

上海沃比医疗科技有限公司

国械注准20223030514

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

该产品是一种单腔、硬度渐变的导管，导管内衬材料为聚四氟乙烯，管体采用镍钛合金线圈和编织复合加强结构，导管外层材料为耐久性聚合物，并带有亲水涂层。远端可蒸汽塑形，并带有不透射线的铂铱显影环，近端具有热塑性弹性体应力扩散管和透明鲁尔导管座。包装附有可撕裂鞘管和蒸汽塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

远端通路导管适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统。远端通路导管可用于辅助输送治疗装置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-15 “生产地址：上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室”变更为“生产地址：上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼302室；上海市浦东新区康威路299弄3幢C区1-3层”。

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室

型号规格：

DAC5F131、DAC5F125、DAC5F115

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	远端通路导管	国械注准20223030514	DAC5F131	31000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	远端通路导管	国械注准20223030514	DAC5F125	31000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	远端通路导管	国械注准20223030514	DAC5F115	31000.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	远端通路导管	国械注准20223030514		36800
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	远端通路导管	国械注准20223030514		31000.00
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	远端通路导管	国械注准20223030514		31980.00
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	远端通路导管	国械注准20223030514		32100.00
江西省+动态第56批	导引导管\|远端通路\|单导引	国械注准20223030514	远端通路\|单导引	31000.0000
江西省+动态第56批	导引导管\|远端通路\|单导引	国械注准20223030514	远端通路\|单导引	31000.0000
江西省+动态第56批	导引导管\|远端通路\|单导引	国械注准20223030514	远端通路\|单导引	31000.0000