远端通路导管

国产有效注册第三类

产品名称：

远端通路导管

注册人名称：

国械注准20233030013

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2028-01-05

结构及组成：

该产品由远端通路导管和配件组成，配件包括塑型针和可撕脱导入管。远端通路导管由导管座、扩散应力管、导管管身和显影标记点组成，表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元

型号规格：

DAC3160Ⅰ、DAC4140Ⅰ、DAC5105Ⅰ、DAC5115Ⅰ、DAC5125Ⅰ、DAC5130Ⅰ、DAC5135Ⅰ、DAC6095Ⅰ、DAC6105Ⅰ、DAC6115Ⅰ、DAC6125Ⅰ、DAC6130Ⅰ、DAC6135Ⅰ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	远端通路导管	国械注准20233030013	DAC5130Ⅰ	60000.0000
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