一次性使用口腔器械盒

国产备案

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

石家庄誉和医疗用品有限公司

冀石械备20230269号

注册人住所：

河北省石家庄市晋州市宿村

批准(备案)日期：

2025-12-31

结构及组成：

一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用检查垫、水枪头组成。其中口镜由柄、带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成，非无菌提供；牙探针由手持部分和细长工作端组成，手持部分材料是聚氯乙烯，工作端采用不锈钢材料制成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面，非无菌提供；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由冷轧钢材料制成，非无菌提供；脱脂棉球包括吸水性材料，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用；医用检查手套采用橡胶材料制造，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用；吸唾管采用塑料材料制成，通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用，非无菌提供；医用检查垫由纸巾和塑料膜复合或缝制而成；水枪头采用塑料材料制成，使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端，非无菌提供。产品为一次性使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于口腔科的检查和治疗。口镜用于口腔检查；牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持，脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；水枪头配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

变更情况：

null 2025年12月31日产品描述由“一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用检查垫、水枪头组成。其中口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成；牙探针由手持部分和细长工作端组成，手持部分材料是聚氯乙烯，工作端采用不锈钢材料制成；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由冷轧钢材料制成；脱脂棉球：吸水性材料，不含消毒剂；医用检查手套采用橡胶材料制造，有足够的强度和阻隔性能；吸唾管：采用塑料材料制成，与牙科治疗机的抽吸装置一起使用；医用检查垫由纸巾和塑料膜复合或缝制而成；水枪头采用塑料材料制成，使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。产品为一次性使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用检查垫、水枪头组成。其中口镜由柄、带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成，非无菌提供；牙探针由手持部分和细长工作端组成，手持部分材料是聚氯乙烯，工作端采用不锈钢材料制成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面，非无菌提供；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由冷轧钢材料制成，非无菌提供；脱脂棉球包括吸水性材料，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用；医用检查手套采用橡胶材料制造，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用；吸唾管采用塑料材料制成，通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用，非无菌提供；医用检查垫由纸巾和塑料膜复合或缝制而成；水枪头采用塑料材料制成，使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端，非无菌提供。产品为一次性使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;预期用途由“用于口腔的检查和治疗。”变更为“用于口腔科的检查和治疗。口镜用于口腔检查；牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持，脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；水枪头配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。”。2023年07月31日生产地址由“河北省石家庄市晋州市河北省石家庄市晋州市宿村”变更为“河北省石家庄市晋州市宿村”。

生产地址：

河北省石家庄市晋州市宿村

型号规格：

型号规格：KQ-1型、KQ-2型、KQ-3型、KQ-4型、KQ-5型、KQ-6型、KQ-7型;包装规格：1套/包