医用防护口罩-黑械注准20202140024-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

黑械注准20202140024

注册人住所：

哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号

批准(备案)日期：

2020-08-10

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

本产品由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，无呼吸阀。口罩体以无纺布(中间层过滤材料为高效熔喷无纺布)为主要材料热合而成。产品以无菌或非无菌形式提供。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。

变更情况：

2021-01-11注册人住所和生产地址变更为哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号2021-10-28企业名称变更为：黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司2023-01-281、包装形式：内包装材料为纸塑包装袋变为内包装材料为纸塑包装袋或PE包装袋2、包装规格：1个/袋变为1个/袋、2个/袋、5个/袋、10个/袋、20个/袋。

生产地址：

哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号

型号规格：

型号:折叠式(无菌型、非无菌型)，规格:105mmx165mm、105mmx155mm、100mmx145mm、100mmx160mm、90mmx120mm

管理类别：

第二类

备注：

无