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神经和肌肉刺激器用体表电极
晋吕械备20220018号
山西省吕梁市离石区莲花池街道兴南市场第9排2号
2025-12-15
产品由导电材料、连接件、棉片(或只有棉片)和医用胶布组成。导电材料有导电铝箔、导电膜、导电布、水性凝胶或硅胶层;连接件有纽扣或导线或者双面胶;棉片由甘油和纯化水组成,可作为载体。
用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
2025年12月15日 产品名称由“中医定向透药治疗仪用贴片”变更为“神经和肌肉刺激器用体表电极”;预期用途由“用于皮肤表面,将中低频设备、中医定向透药设备、定向透药设备、生物反馈设备等的电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。非无菌提供。”变更为“用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”;变更了产品技术要求。2023年03月13日 型号/规格由“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808183cbad710183f41722ac77b5/ff80808183cbb4ef0183f8ae897a7923/ff80808183cbb4ef0183f8bab6727965.xlsx)”变更为“ARK-WF-01ARK-WF-02ARK-WF-03ARK-WF-04ARK-WF-05ARK-WF-06 ;ARK-WF-07ARK-WZ-08ARK-WZ-09ARK-WZ-10ARK-WZ-11ARK-WZ-12;ARK-WZ-13ARK-WZ-14ARK-WB-15ARK-WB-16ARK-WB-17ARK-WB-18;ARK-WB-19ARK-WB-20ARK-WB-21ARK-ZT-22ARK-ZT-23ARK-ZT-24;ARK-ZT-25ARK-ZT-26ARK-ZT-27ARK-ZT-28ARK-HX-29ARK-HX-30;ARK-HX-31ARK-HX-32ARK-HX-33ARK-HX-34ARK-HX-35ARK-ZL-36;ARK-ZL-37ARK-ZL-38ARK-ZL-39ARK-ZL-40ARK-ZL-41ARK-ZL-42;ARK-FK-43ARK-FK-44ARK-FK-45ARK-FK-46ARK-FK-47ARK-FK-48;ARK-FK-49ARK-QL-50ARK-QL-51ARK-QL-52ARK-QL-53ARK-QL-54;ARK-QL-55ARK-QL-56ARK-JS-57ARK-JS-58ARK-JS-59ARK-JS-60;ARK-JS-61ARK-JS-62ARK-JS-63ARK-YB-64ARK-YB-65ARK-YB-66;ARK-YB-67ARK-YB-68ARK-YB-69ARK-YB-70”。
山西省吕梁市离石区莲花池街道兴南市场第9排2号
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神经和肌肉刺激器用体表电极
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