一次性使用白细胞过滤血袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用白细胞过滤血袋

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3660705号

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路668弄18号2区

批准(备案)日期：

2011-06-20

有效期至：

2015-06-19

结构及组成：

本产品主要由采血针或穿刺器、保护套、止流夹、三通、排气管路、流量调节器、滴斗、药液注射器、血袋组成。过滤部件外壳采用聚碳酸酯材料,过滤膜采用PBT无纺布材料制造。血袋由邻苯二甲酸(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成(或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液)。

适用范围：

本产品用于采供血机构对人体血液及血液成分采集、储存、加工、运输、分离、白细胞过滤及血液输注,临床医院制备去白细胞血液及血液成分,适用于内、外科需要输血治疗的患者。

产品标准编号：

YZB/国 1869-2011《一次性使用白细胞过滤血袋》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路668弄18号2区

型号规格：

KDL-RF-D200A、300A、400A,KDL-RF-T200A、300A、400A,KDL-RF-Q200A、300A、400A,KDL-RF-S200B、300B、400B,KDL-RF-T200C、300C、400C,KDL-RF-Q200C、300C、400C