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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20152400078

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的主要组成成分浓度\\/含量\\n试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 50mmol\\/L\\n试剂2(R2) 抗人肌红蛋白抗体包被的乳胶颗粒 0.25%\\n肌红蛋白校准品 S1：0-30ng\\/mL、 \\nS2：50-200ng\\/mL、\\nS3:220-350ng\\/mL、\\nS4：350-650ng\\/mL、\\nS5:600-1500ng\\/mL， \\n具体浓度见标签\\n肌红蛋白质控品质控低值：50-250ng\\/mL，\\n质控高值：260-500ng\\/mL，\\n具体浓度见标签

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清中肌红蛋白的浓度。

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12 个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定30 天，校准品、质控品开封后在2℃～8℃条件下可稳定15 天。

管理类别：

第二类