游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS—ACOD法）-粤械注准20222401321-器械数据

产品名称：

游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS—ACOD法）

注册人名称：

中山市创艺生化工程有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222401321

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2027-09-01

结构及组成：

试剂：R1：4-氨基安替比林（4AAP）、Coenzyme A（CoA）、ATP；R2：过氧化物酶（POD）、TOOS、acyl-CoA-synthetase；质控品/校准品：月桂酸钠水溶液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

试剂：R1:1×30mL;R2:1×10mL; R1:1×45mL;R2:1×15mL; R1:3×30mL;R2:3×10mL; R1:2×45mL;R2:2×15mL; R1:2×60mL;R2:2×20mL; rn游离脂肪酸质控品（选配）：2×1 mLrn游离脂肪酸校准品（选配）：1×1 mL

产品储存条件及有效期：

试剂：2～8℃ 避光密封保存及运输，有效期12个月。开封效期：开瓶后在2周内使用。质控品/校准品：未开封：2～8℃避光保存，有效期12个月；开封：复溶后， 2～8℃避光密封保存可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：