雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20182400163
注册人住所：
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
批准(备案)日期：
2023-05-10
有效期至：
2028-11-26
结构及组成：
1.FIB凝血酶：≥15U/mL凝血酶n2.FIB稀释液：≥0.3%HEPES缓冲液n3.FIB定值血浆：枸橼酸钠抗凝血浆n注：不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。
适用范围：
用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）\\n成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层）
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
冻干型：未开启试剂于2℃～8℃可保存24个月；FIB凝血酶复溶后于2℃～8℃可保7天。试剂保存应防止冷冻。未开启FIB定值血浆于2℃～8℃可保存24个月；FIB定值血浆复溶后于2℃～8℃可保存8小时。\\n液体型：未开启试剂于2℃～8℃可保存18个月；试剂开启后于2℃～8℃可保存7天。试剂保存应防止冷冻。未开启FIB定值血浆于2℃～8℃可保存24个月；FIB定值血浆复溶后于2℃～8℃可保存8小时。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法） | 川械注准20182400163 | FIB凝血酶：10x3.0ml | 1734.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法） | 川械注准20182400163 | FIB凝血酶：6x3.0ml | 2600.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法） | 川械注准20182400163 | FIB凝血酶：10x5.0ml | 2889.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法） | 川械注准20182400163 | FIB凝血酶：10x3.0ml FIB稀释液：2x30ml FIB定值血浆：1x1.0ml | 1600.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法） | 川械注准20182400163 | FIB凝血酶：10x5.0ml FIB稀释液：2x50ml FIB定值血浆：1x1.0ml | 1760.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 川械注准20182400163 | R1:4x4.0ml R2:4x4.0ml | 2400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法） | 川械注准20182400163 | 液体型：FIB凝血酶：10×5.0ml FIB稀释液：2×50ml FIB定值血浆：1×1.0ml | 1760.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法） | 川械注准20182400163 | FIB凝血酶：10×3.0ml FIB稀释液：2×30ml FIB定值血浆：1×1.0ml | 1600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法） | 川械注准20182400163 | FIB凝血酶：6×3.0ml FIB稀释液：2×30ml FIB定值血浆：1×1.0ml | 2160.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法） | 川械注准20182400163 | 液体型：FIB凝血酶：10×5.0ml FIB稀释液：2×50ml FIB定值血浆：1×1.0ml | 1760.00 |
