纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法）-鲁械注准20242401108-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242401108

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

结构及组成：

FIB凝血酶试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(13g/L)、凝血酶(125mg/L)、Proclin 300(防腐剂)(1mL/L)；FIB缓冲液：咪唑(3.404g/L)。FIB校准品(选配)(冻干)：纤维蛋白原(靶值批特异，见盒内靶值单)、Proclin 300(防腐剂)(1mL/L)。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

FIB 凝血酶试剂：5×2mLFIB 缓冲液：2×12mL；FIB 凝血酶试剂：5×2mLFIB 缓冲液：4×6mL；FIB 凝血酶试剂：5×2mLFIB 缓冲液：2×51mL；FIB 凝血酶试剂：10×1mLFIB 缓冲液：2×12mL；FIB 凝血酶试剂：10×2mLFIB 缓冲液：4×12mL；FIB 凝血酶试剂：10×2mLFIB 缓冲液：8×6mL；FIB 凝血酶试剂：10×2mLFIB 缓冲液：2×25mL；FIB 凝血酶试剂：10×4mLFIB 缓冲液：7×12mL；FIB 凝血酶试剂：10×4mLFIB 缓冲液：2×51mL；FIB 凝血酶试剂：10×5mLFIB 缓冲液：2×51mL；FIB 校准品(选配)：1×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：