一次性使用静脉留置针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20203140046

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2020-01-15

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

留置针由针管护套、导管组件、针管组件、长导管、止流夹、双无针输注接头（或正压三通输注接头）、端帽（或端帽II）构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、三通导管座和固定翼组成；针管组件由针管和针座组成；产品由聚氨酯、奥氏体不锈钢SUS305（1Cr18Ni12）、不锈钢OCr18Ni9、丙酸纤维素（CAP）、热塑性弹性体（TPE）、热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、共聚聚酯、聚甲醛树脂（POM）、聚苯乙烯(PS)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)、聚异戊二烯、硅橡胶制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-25 变更产品技术要求，型号规格和结构组成，详见附页。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针(三通2型,小儿专用)	国械注准20203140046	26G×0.63IN(0.6×16mm)	47.7
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针(三通2型)	国械注准20203140046	22G×1.00IN(0.9×25mm)	47.7
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针(三通2型)	国械注准20203140046	22G×0.75IN(0.9×19mm)	47.7
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针(三通2型)	国械注准20203140046	20G×1.16IN(1.1×30mm)	47.7
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针(三通2型)	国械注准20203140046	18G×1.16IN(1.3×30mm)	47.7
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针(三通2型)	国械注准20203140046	24G×0.75IN(0.7×19mm)	47.7
新疆+省际联盟静脉留置针集中带量采购	一次性使用静脉留置针(三通2II型)	国械注准20203140046	18G×1.16IN(1.3×30mm)	\"*\"
新疆+省际联盟静脉留置针集中带量采购	一次性使用静脉留置针(三通2II型)	国械注准20203140046	20G×1.16IN(1.1×30mm)	\"*\"
新疆+省际联盟静脉留置针集中带量采购	一次性使用静脉留置针(三通2II型)	国械注准20203140046	22G×1.00IN(0.9×25mm)	\"*\"
新疆+省际联盟静脉留置针集中带量采购	一次性使用静脉留置针(三通2II型)	国械注准20203140046	24G×0.75IN(0.7×19mm)	\"*\"