肾综合征出血热病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

国食药监械(准)字2012第3400892号(变更批件)

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2012-07-13

有效期至：

2016-07-12

变更情况：

变更内容:同意变更.包装规格增加30人份/盒,稳定性从:2-8℃保存,有效期6个月,变更为:2-8℃保存,有效期10个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 2549-2012

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。