弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械注准20233402065-器械数据

产品名称：

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233402065

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

试剂盒由链霉亲和素磁颗粒、吖啶酯标记的鼠抗人IgG抗体、生物素标记的弓形虫重组抗原、添加弓形虫IgG抗体的蛋白组分的校准品（高值、低值）和质控品（水平1、水平2），和校准质控信息登记卡组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

1×50测试\\/盒；1×50测试\\/盒（不含校准品、质控品）；\\n2×50测试\\/盒；2×50测试\\/盒（不含校准品、质控品）；\\n1×100测试\\/盒；1×100测试\\/盒（不含校准品、质控品）；\\n2×100测试\\/盒；2×100测试\\/盒（不含校准品、质控品）；\\n4×100测试\\/盒；4×100测试\\/盒（不含校准品、质控品）；\\n1×200测试\\/盒；1×200测试\\/盒（不含校准品、质控品）；\\n2×200测试\\/盒；2×200测试\\/盒（不含校准品、质控品）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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