Nd:YAG/LBO绿激光手术系统-国械注准20163240406-器械数据

产品名称：

Nd:YAG/LBO绿激光手术系统

注册人名称：

北京瑞尔通激光科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163240406

注册人住所：

北京市海淀区上地五街7号昊海大厦103)305室

批准(备案)日期：

2016-03-01

有效期至：

2021-02-28

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关组成。主机包括半导体泵浦绿Nd:YAG激光头、激光控制器、激光内循环冷却系统、电子控制系统。工作激光波长532nm±5nm,连续;瞄准光波长635nm±5nm,瞄准光功率≤5mW;激光终端输出功率:PVP-120型:0~120W;PVP-140型:0~140W;PVP-160型:0~160W;PVP-180型:0~180W,调节步进10W。

适用范围：

产品适用于手术治疗良性前列腺增生症。

变更情况：

“注册人住所:北京市海淀区上地五街7号103)305室;生产地址:北京市海淀区上地五街7号昊海大厦103)305室”变更为“注册人住所:北京市海淀区上地五街7号三层305室;生产地址:北京市海淀区上地五街7号三层305室”。

生产地址：

北京市海淀区上地五街7号昊海大厦103)305室

型号规格：

PVP-120型、PVP-140型、PVP-160型、PVP-180型

预期用途：

产品适用于手术治疗良性前列腺增生症。

主要组成成分：

产品由主机、脚踏开关组成。主机包括半导体泵浦绿Nd:YAG激光头、激光控制器、激光内循环冷却系统、电子控制系统。工作激光波长532nm±5nm,连续;瞄准光波长635nm±5nm,瞄准光功率≤5mW;激光终端输出功率:PVP-120型:0~120W;PVP-140型:0~140W;PVP-160型:0~160W;PVP-180型:0~180W,调节步进10W。