Nd:YAG/LBO绿激光手术系统-国食药监械(准)字2013第3241473号-器械数据

产品名称：

Nd:YAG/LBO绿激光手术系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3241473号

注册人住所：

北京市海淀区上地五街7号103)305室

批准(备案)日期：

2013-09-17

有效期至：

2017-09-16

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关及医用激光光纤组成。主机包括半导体泵浦绿Nd:YAG激光头、激光控制器、激光内循环冷却系统、电子控制系统。工作激光波长532nm±5nm,连续;瞄准光波长635nm±5nm,瞄准光功率≤5mW;激光终端输出功率:PVP-100型:0~100W。

适用范围：

产品适用于手术治疗良性前列腺增生症。

变更情况：

“生产地址:北京市海淀区上地五街7号昊海大厦305室、103室”变更为“生产地址:北京市海淀区上地五街7号三层305室”。 ,“注册人住所:北京市海淀区上地五街7号103)305室”变更为“注册人住所:北京市海淀区上地五街7号三层305室”。

生产地址：

北京市海淀区上地五街7号昊海大厦305室、103室

型号规格：

PVP-100型

预期用途：

产品适用于手术治疗良性前列腺增生症。

主要组成成分：

产品由主机、脚踏开关及医用激光光纤组成。主机包括半导体泵浦绿Nd:YAG激光头、激光控制器、激光内循环冷却系统、电子控制系统。工作激光波长532nm±5nm,连续;瞄准光波长635nm±5nm,瞄准光功率≤5mW;激光终端输出功率:PVP-100型:0~100W。